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第一家涉“疫苗案”企业GSP被撤销!

3月22日山东食药监局发布通告,山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。这家企业正是CFDA此前公布的9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道之一。

山东非法经营疫苗案继续发酵,雷霆万钧。

3月21日晚,CFDA连发两条公告:《对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知》和《食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于共同做好非法经营疫苗案件查处工作的通知》。一方面公布了涉案的9家药品批发企业名单,并要求各省3月25日提交调查结果;另一方面加大对该案的联合调查力度,各个部门协同作战。

《对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知》根据山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析,公布了9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者名单。

同时要求各有关省食品药品监管局对上述9家药品批发企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处,依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。并规定3月25日上报调查结果。由总局统一向社会公开。

另外,《食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于共同做好非法经营疫苗案件查处工作的通知》,规定每日17时分别向食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委汇报调查进展。